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                世復檢測

                醫療器械EMC整改技術服務


                醫療器械電磁兼容標準

                國家食品藥品監督管理總局在關于YY0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知中規定:
                從2015年1月1日起,首次申報注冊的第Ⅱ類醫用電氣設備,在注冊申報時應提交由醫療器械檢測機構出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。首次申報注冊的第Ⅰ類醫用電氣設備提交包含電磁兼容標準要求的全性能檢測報告。

                EMC整改機構
                上海世復檢測技術服務有限公司,是一家專業從事醫療器械電磁兼容,產品電氣安全檢測與認證的實驗室,我們有能力為廣大醫療器械廠家提供專業的電磁兼容測試,并且我們配備了專業醫療器械EMC整改工程師,目前己協助幾百家醫療器械廠商,完成電磁兼容性整改(YY0505整改),并取得醫療器械整改報告。

                電磁兼容整改方法

                EMC測試整改-EMI常用的對策處理方法

                 (1).屏蔽:外部采用金屬外殼或PCB上主振蕩放大部分主IC SDRAM加屏蔽罩﹔塑料外殼內部噴涂導電漆或采用電鍍外殼。

                 (2).接地: 加粗PCB板上的地線﹔增大PCB板與金屬外殼的接地面積﹔干擾較大主IC背面地可用導電泡棉或金屬彈片直接接地﹔將干擾直接導入入地改變接地點,改變干擾路徑,縮小回路面積。

                 (3).濾波: 

                a. 加電阻: 30-50Ω在Clock, dataline, I/O port和其它含有噪聲的電路。

                b. 加電容: 10-100P在Clock,power,data Line, I/O port及其它針對所想抑制含有噪聲的電路。

                c. 加電感:  power, K/B,data line ﹐Clock。

                d. 加bead: power Clockdata line I/O port。

                e. 加core:  機器內部及外部電纜在線,電源在線。

                f. Common Choke:USB2.0, DC Power, AC Power。

                g. LC或RC濾波:Clock,data line, I/O port, Power。

                h. p型濾波: DC power的輸入端或IC的power輸入端。

                I. T型濾波: 噪聲較大的Clock,data line, I/O port, DC power及其他電路。

                3. 醫療器械EMC整改案例
                整改項目:輻射發射
                產品名稱:JX-LD血漿脂類(吸附)過濾器專用蠕動泵


                1)整改前:
                水平極化:



                垂直極化:


                2)整改后:
                水平極化:


                垂直極化:


                3)對策照片說明1:


                4)對策照片說明2



                了解更多醫療器械EMC整改案例及整改信息,請聯系上海世復檢測,咨詢熱線:021-65667889/13386062867.

                我們的使命:

                致力于打造誠信、專業、高效、公正的技術服務團隊;

                向客戶提供科學、專業、可靠、全方位的解決問題方案;

                讓世復的每位員工都充分體現自己的人生價值,承擔社會責任;


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